フィリップスは、FDAによってクラスIとタグ付けされたEvoマスクの新たなリコールに直面している

フィリップスのレスピロニクス部門は、2021年にいくつかの睡眠時無呼吸装置や人工呼吸器に使用されている防音フォームの問題を初めて指摘して以来、複数のリコールに直面している。病院や専門的なケア現場で使用されているEvo人工呼吸器は、ここ数カ月で2回目のクラスIリコールに直面している。

オランダの機器メーカーは5月1日にリコールを発表し、機器の誤動作を防ぐためにフィルターをより頻繁に交換するようユーザーに指示した。 以前は、フィルタの使用はフィリップスによってオプションとして宣言されていました。

最新のリコールの一部であるTrilogy Evo人工呼吸器も、3月に別のセンサーの問題でフィリップスから警告され、2021年後半には消音フォームの警告があった。 同社は1月にもV60マスクをリコールした。

FDAは、最近の問題の原因はフィリップスによって調査中であると述べた。

フィリップスの広報担当マリオ・ファンテ氏は電子メールで、フィリップス・レスピロニクスが4月にTrilogy Evo人工呼吸器ファミリーに「これらの機器が環境汚染に長時間さらされると機器の空気経路に影響を与える可能性がある」という潜在的な問題をFDAに通知したと述べ、この問題は影響を与える可能性があると述べた。世界中で 118,000 台のデバイス。

フィリップスは、同社最大のリコールでCPAPおよびBiPAPマシンの交換に必要な新しいデバイスと修理キットの98％以上を生産し、すでに230万台以上のデバイスを修理して消費者と流通業者に返却したと述べた。